fbpx

Депутатский запрос А.У. Мамину Среда, 10 февраля 2021 13:08

Премьер-министру

Республики Казахстан

Мамину А.У.

Генеральному прокурору

Республики Казахстан

Нурдаулетову Г.Д.

Депутатский запрос

Уважаемый Аскар Узакпаевич!

Уважаемый Гизат Дауренбекович!

Для сокращения роста заболевания ВИЧ и более эффективного расходования бюджетных средств просим Вас обратить внимание на следующие факты.

По данным, предоставленным ОЮЛ «Центрально-Азиатская Ассоциация Людей, Живущих с ВИЧ», на 31.12.2019 г. в РК зарегистрировано 27 497 случаев ВИЧ, на диспансерном учете состоит 21 951 лиц, живущих с ВИЧ (ЛЖВ). Получают АРВ-препараты 17 535 человек.

Ежегодно в стране на ВИЧ обследуется более 2 миллионов человек, около 14% населения. Благодаря политике тестирования в Казахстане диагностировано более 80% лиц с ВИЧ-инфекцией от оценочного количества ЛЖВ, что позволяет принять меры в отношении ВИЧ-инфицированных лиц для исключения риска передачи и роста распространения заболевания среди населения. Однако прирост новых случаев среди граждан РК, в сравнении с предыдущим годом, составил более 10%.

Проведен анализ учетно-отчетных данных по эпидемиологической ситуации, проведенным исследованиям на СД-4 (вид клеток лимфоцитов, отвечающих за иммунитет), ВН (вирусная нагрузка) и ЛУ (лекарственная устойчивость) за период 2017-2019 годы в Республике Казахстан. Одним из основных профилактических мероприятий по снижению передачи вируса в популяции является эффективно проводимая АРТ (антиретровирусная терапия). Если пациент имеет стабильно неопределяемую вирусную нагрузку, то риск передачи вируса сводится к минимуму. Качество проводимого АРТ имеет первостепенное эпидемиологическое значение в вопросах распространенности ВИЧ среди населения. В связи с этим крайне необходимо усилить лабораторный мониторинг за эффективностью лечения. Несмотря на выделяемый объем финансирования, в последние три года центры СПИД не оказывали в полном объеме услуги, регламентированные действующими нормативными документами, так как финансирование выделялось из местных бюджетов не в соответствии с действующими клиническими протоколами и потребностями в профилактических мероприятиях. Так, разница в закупе некоторых наименований может меняться в разы.

Общая сумма закупок АРТ препаратов в 2018 году составила 4 822 879 763 тенге, а в 2019 году общая сумма закупок АРТ препаратов составила 5 100 000 000 тенге.

Виды и цены реагентов для определения СД-4 в Казахстане:

Наименьшая цена за 1 определение FacsCountReagentKit за весь период была представлена в Алматинской области в 2019 году и составила 7414,5 KZT (19,37 USD). Наиболее высокая цена на 1 определение этого реагента зафиксирована в ЮКО в 2018 году и составила 14046 KZT (40,75 USD).

Также есть распространенная цена, приближенная к минимальной, по которой закупки проводились в разные годы периода в разных регионах (ВКО, Актюбинской, Мангистауской, Акмолинской областях и городе Нур-Султан). Эта цена составила 7696,7 KZT (20-23 USD) (стоимость в долларах меняется за счет курса доллара).

Набор реагентов FacsCountCD-4Reagent предназначен для подсчета абсолютного количества CD4, CD8, для стационарного проточного цитометра BD FACSCount, рассчитан на 50 определений, производитель Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, США

Согласно имеющимся данным, наименьшая цена была представлена в 2018 году в 4 областях: ВКО, Актюбинской, Костанайской областях и г. Нур-Султан, и составила 6541 KZT (18,9 USD) за 1 определение.

Наиболее высокие затраты за 1 определение представлены в Павлодарской области, где цена составила 12200 KZT (31,87 USD) в 2019 году. Как и в прошлом случае, диапазон цен между регионами отличается практически в два раза (46,4%).

Набор картриджей FacsPresto Near Patient CD4-counter используется для портативного цитометра, предназначен для определения абсолютного и относительного (%) содержания CD4-клеток. Набор рассчитан на 100 определений, производитель Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, США

Согласно результатам мониторинга, данный вид тест-систем закупается в 3 регионах Казахстана. Наименьшая цена была отмечена в 2018 году в г. Нур-Султан и составила 4880 KZT (14,1 USD) за 1 определение. Самая высокая цена в 7501 KZT (19,6 USD) за 1 определение зафиксирована в СКО в 2019 году. Разница между наименьшей и наибольшей зафиксированными ценами составляет 34,9%

Цены по закупу АРТ в Казахстане:

Отдельно хотим обратить Ваше внимание на проведение процедур закупок единым дистрибьютором в РК ТОО «СК-Фармация» антиретровирусных препаратов (АРВ-препаратов) для ВИЧ-инфицированных людей за средства государственного бюджета, а именно в части поддержки отечественного товаропроизводителя/или производителя, которым является «Абди Ибрагим Глобал Фарм», поставляющий АРВ-препараты в рамках ГОБМП (гарантированного объема бесплатной медицинской помощи) в Казахстане, который на законодательном уровне с февраля 2018 года имеет исключительную возможность не соответствовать правилам формирования цен для остальных дженериков. Единственным обязательством ОТП (отечественного товаропроизводителя) является ежегодное снижение цены на 5% в течение 5 лет.

Особо хотелось бы отметить, что цены на АРВ препараты, закупаемые международными организациями в разы меньше, чем цены, закупаемые единым дистрибьютором в РК – СК «Фармация»

Препарат Абакавир, таблетка 300 мг, Абди Ибрагим Глобал Фарм, цена 33 252 тенге (дженерик, не имеющий преквалификацию ВОЗ). Препарат Абакавир, таблетка 300 мг, ЮНИСЕФ, цена З 465 тенге (CIP Алматы, дженерик, имеющий преквалификацию ВОЗ).

Препарат Зидовудин, капсула 100 мг, Абди Ибрагим Глобал Фарм, цена 10615 тенге (дженерик, не имеющий преквалификацию ВОЗ). Препарат Зидовудин, капсула 100 мг, ЮНИСЕФ, цена 2100 тенге (CIP Алматы, дженерик, имеющий преквалификацию ВОЗ).

Препарат Зидовудин+Ламивудин, 16720 таблетки 300 мг/150 мг, Абди Ибрагим Глобал Фарм, цена 16793 тенге (дженерик, не имеющий преквалификацию ВОЗ).

Препарат Зидовудин+Ламивудин, 16720 таблетки 300 мг/150 мг, ЮНИСЕФ, цена 2205 тенге (CIP Алматы, дженерик, имеющий преквалификацию ВОЗ).

Препарат Ламивудин, таблетка 150 мг, Абди Ибрагим Глобал Фарм, цена 24730 тенге (дженерик, не имеющий преквалификацию ВОЗ). Препарат Ламивудин, таблетка 150 мг, ЮНИСЕФ, цена 924 тенге (CIP Алматы, дженерик, имеющий преквалификацию ВОЗ).

Общая сумма закупленных препаратов у «Абди Ибрагим Глобал Фарм» в 2019 году составила 301 099 334 тенге, общим объемом 17 615 упаковок АРТ. Если бы закуп производился через ЮНИСЕФ, то общая сумма закупленных препаратов объемом 17 615 упаковок АРТ составила бы 37 549 155 тенге. Что позволило произвести экономию средств государственного бюджета в размере 262 986 539 тенге.

Цены на экспресс-тесты для определения ВИЧ в Казахстане:

Ввиду низкой информативности объявлений и протоколов, размещенных в открытых источниках, достаточно сложно отследить все закупаемые экспресс-тесты в Казахстане, но есть всё же некоторые «постоянные» варианты закупок. Таким является экспресс-тест Determine четвертого поколения, производства компании «Alere» (Япония). Он представляет собой иммунохроматографический (ИХА) тест для определения антител и антигенов в сыворотке, плазме или цельной крови человека in vitro. Набор тестов рассчитан на 100 определений.

Цены на 1 определение данного теста варьируются по стране от 1200 KZT (3,13 USD) до 1580 KZT (4,12 USD). Официальный дистрибьютор в стране ТОО «Локал Фарм».

Цены на тесты для определения ВИЧ методом ИФА (иммуноферментный анализа) в Казахстане:

Genscreen Ultra HIV Ag-Ab производства BIO-RAD (Франция). Согласно данным анализа закупок, на эти тесты приходится наибольшее количество затрат в структуре тестов для определения ВИЧ методом ИФА по Казахстану. Наборы данного вида тестов рассчитаны на 96 или 480 определений.

Наименьшая цена на 1 определение набора Genscreen в 480 определений зафиксирована в Алматинской области в 2017 году и равна 250 KZT (0,77 USD). Наиболее неэффективной с экономической точки зрения является закупка в 2017 году в ВКО, цена составила 560 KZT (1,72 USD) за 1 определение. Разница между ценами закупок составляет 55,3%.

Дальнейшие шаги, необходимые для оптимизации процесса закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, тестов для закупки определения и диагностики лечения ВИЧ:

1) Уполномоченным государственным органам произвести проверку по вышеуказанным фактам значительной разницы в закупочных ценах на одинаковые препараты и тест-системы.

2) В целях повышения эффективности расходования средств государственного бюджета обеспечить полную прозрачность и подотчетность процесса закупки АРВ-препаратов. Министерству здравоохранения РК, ТОО СК «Фармация» публиковать в открытом доступе цены, объемы и данные поставщиков лекарственных средств.

3) Своевременное формирование ограничительных списков Казахстанского национального реестра, амбулаторных лекарственных средств, единого дистрибьютора (СК «Фармация»). Своевременное заключение договоров для дальнейшего предотвращения возникающих перебоев с АРВ препаратами.

4) Пересмотр мер поддержки отечественных товаропроизводителей с целью оптимизации расходов на АРВ-терапию, снижения цен и увеличения количества пациентов на АРТ. Закуп должен осуществляться на конкурентной основе с учетом эффективности, качества, цены и наличия преквалификаций препарата. Преференций для местных производителей не должны вести к чрезмерным расходам бюджета.

5) Расширение спектра международных организаций, предоставляющих услуги закупки АРВ-препаратов. В настоящий момент закупки возможны только через организации, учрежденные Генеральной Ассамблей Организации Объединенных Наций, ПРООН и ЮНИСЕФ.

6) Расширение спектра преквалификаций при закупе через международные закупочные агентства, так как в настоящий момент принимается только преквалификация ВОЗ. Разрешить закупку препаратов, имеющих одобрение строгих регуляторных агентств (например, FDA и EMA). Данная мера позволит расширить круг поставщиков АРВ препаратов при закупе через международные закупочные агентства, повысит конкуренцию и будет способствовать росту качества и снижению закупочной цены на препараты.

7) Отрегулировать процесс закупа, как вариант – централизовать, с целью минимизации разницы цен при закупе экспресс-тестов и реагентов по определению СД-4, вирусной нагрузки. Рассмотреть возможность закупа через международные закупочные агентства, это позволить снизить цены в разы.

Приложение 1: Исследование закупок антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и препаратов для лечения вирусного гепатита «С» на 2019 год в Республике Казахстан, 60 страниц.

Приложение 2: Обеспечение диагностическими тест-системами на определение маркеров к ВИЧ-инфекции, иммунного статуса (СD4), вирусной нагрузки (РНК ВИЧ), лекарственной устойчивости в Республике Казахстан в 2017-2019 годах, 112 страниц.

Депутаты фракции

«Народная партия Казахстана»

Е.В. Смайлов

Ж.А. Ахметбеков

Ф.К. Каменов

А.О. Конуров

Г.З. Кулахметов

А.А. Милютин

А.М. Паяев

С.Н. Решетников

А.А. Скакова

И.В. Смирнова

Оглашен 10.02.2021 г.

Последние материалы

© 2021 Қазақстан Халық партиясы. Барлық құқықтар қорғалған.

HELIX_NO_MODULE_OFFCANVAS